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Efficacité clinique et tolérance chez les enfants âgés de 1 à 24 moisL'efficacité et la tolérance de la lamotrigine en association dans le traitement des crises partielles chez les enfants de 1 à 24 mois ont été évaluées dans un petit essai de sevrage en double aveugle contrôlé contre placebo. Durant la semaine sans prise de pilule, un doublement des taux de lamotrigine a été observé. Quand le temps d'arrêt de la prise de lamotrigine excède 5 demi-vies (voir rubrique Propriétés pharmacocinétiques), LAMICTAL doit généralement être augmenté jusqu'à la posologie d'entretien selon le schéma approprié. Cette posologie a été poursuivie pendant les 7 jours suivants à raison d'une prise quotidienne. Afin de s'assurer que la dose thérapeutique est maintenue, le poids de l'enfant doit être contrôlé et la dose doit être revue en cas de modification du poids. Il est recommandé de ne pas réintroduire LAMICTAL chez les patients l'ayant interrompu en raison d'une éruption associée à un traitement antérieur par la lamotrigine, à moins que le bénéfice potentiel ne dépasse clairement le risque. L'éruption cutanée a également été rapportée dans le cadre d'un syndrome d'hypersensibilité associé à un tableau variable de symptômes systémiques incluant fièvre, adénopathies, oedèmes de la face, anomalies hématologiques et hépatiques et méningite aseptique (voir rubrique Effets indésirables). (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions) :Traitement en association SANS le valproate et SANS inducteur de la glucuronisation de la lamotrigine (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions) :(voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions) :(voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions) :(voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions) :(voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions) :Arrêt des inducteurs de la glucuronisation de la lamotrigine(voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions) :Ajout d'inducteurs de la glucuronisation de la lamotrigine chez les patients NE prenant PAS de valproate Ajout des médicaments qui N'inhibent ou N'induisent PAS significativement la glucuronisation de la lamotrigine Comprimés (grand axe de 8 mm, petit axe de 4 mm) oblongs, biconvexes, blancs à blanchâtres avec une odeur de cassis, marqués « GSCL2 » sur une face et « 5 » sur l'autre. Il est important de noter que des réactions précoces d'hypersensibilité (par exemple fièvre, adénopathies) peuvent être observées alors qu'une éruption cutanée n'est pas évidente. L'impact de ces changements sur l'activité ovulatoire ovarienne est inconnu. Un effet de cette amplitude n'est pas considéré comme cliniquement significatif. Aucun ajustement selon les lignes directrices sur l'escalade de dose recommandée de la lamotrigine ne devrait être nécessaire pour la seule raison de l'utilisation de contraceptifs hormonaux, mais la dose d'entretien de la lamotrigine devra être augmentée ou diminuée dans la plupart des cas lors de l'instauration ou de l'arrêt de contraceptifs hormonaux (voir rubrique Posologie et mode d'administration). Des doses orales multiples de bupropion n'ont eu aucun effet statistiquement significatif sur la pharmacocinétique d'une dose unique de lamotrigine chez 12 sujets et ont donné qu'une légère augmentation de l'ASC du glucuronoconjugué de la lamotrigine.

Les données suggèrent que les réponses au traitement lors d'une association à des inducteurs enzymatiques sont moindres comparées à une association à des médicaments anti-épileptiques non inducteurs enzymatiques. Trente-huit patients répondeurs (diminution de la fréquence des crises > 40 %) ont été randomisés pour recevoir un placebo ou la lamotrigine. Chez les patients recevant un traitement concomitant avec le valproate, le schéma posologique approprié doit être appliqué (voir rubrique Posologie et mode d'administration).

Des études effectuées chez l'animal n'ont révélé aucune altération de la fertilité par la lamotrigine (voir rubrique Données de sécurité précliniques). Des cas d'aggravation de symptômes parkinsoniens liés à la lamotrigine ont été rapportés chez des patients ayant une maladie de Parkinson préexistante, des effets extrapyramidaux et des choréoathétoses ont également été rapportés de façon isolée chez des patients n'ayant pas cette pathologie sous-jacente.

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